艾迪药业

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  • 总股本: 4.20亿股
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创新药概念持续走强,昊帆生物触及20cm涨停,百利天恒涨超10%,艾迪药业、药明康德、昭衍新药等涨幅居前。
艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家医保目录》(2023年);公司另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德)通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》(2023年)。
艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市,填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。复邦德的Ⅲ期临床试验在首都医科大学附属北京地坛医院等10家临床中心开展,结合艾诺米替片三期临床结果数据,艾诺米替片已经接轨于国际先进方案。
艾迪药业在互动平台表示,医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高质量发展。公司始终以高标准、严要求,在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化,持续促进公司健康稳定发展。医疗反腐未对公司的运营产生影响。
艾迪药业(688488)8月3日晚间公告,预计2023年半年度实现净利润约-1320万元到-880万元,与上年同期相比,将减少亏损约5499.16万元至5939.16万元。其中,抗HIV创新药收入预计为3282.66万元,同比预计增加317.7%,人源蛋白粗品收入预计为17161.87万元,同比预计增加323.5%。
日前,前沿生物和艾迪药业分别披露了2022年年报。这两家同以抗HIV药物为核心产品的科创板上市企业再次迎来PK时刻。
艾迪药业(688488)3月21日晚间公告,与中国医药保健品有限公司达成合作意向并于近日签订了《合作框架协议》,艾迪药业将积极支持中国医保及其推荐客户的项目实施,全力支持产品销售和服务。
据艾迪药业消息,2月20日,公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染,已进入甲类医保和2018年国家基药目录。
艾迪药业(688488)1月5日晚间公告,公司于今日获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。
艾迪药业9月14日公告,公司根据仿制药审批的相关政策并结合在研项目进度现状,经审慎考虑,决定撤回乌司他丁注射液仿制药项目注册临床试验申请。(界面新闻)
艾迪药业(688488)7月18日晚间公告,拟以8600万元的价格受让盛丰医疗持有的南大药业19.9646%的股权,该项交易标的公司的估值为4.3亿元,相较于未经审计的账面净资产的溢价率为780.71%,本次投资有利于公司进一步完善人源蛋白领域的产业链布局。(证券时报)
艾迪药业(688488)4月8日晚间公告,公司实际控制人之一、董事长兼总裁傅和亮拟自2022年5月5日起6个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易)增持公司股份,合计增持金额不低于1000万元且不超过1500万元。(证券时报)
艾迪药业回复上交所问询称,基于整体资源的有限性以及抗HIV、抗炎和脑卒中在研管线的比较优势,对肿瘤板块相关研发管线资源进行优化配置,使更多资金集中于公司优势项目,有利于公司其他板块研发管线的发展以及快速推进,其产业方向更加聚焦,发展目标更加具体,战略规划更加简明清晰。(界面新闻)
上交所科创板公司管理部12月24日向艾迪药业下发关于募投项目变更事项的问询函,要求公司以表格形式对比列示公司首发募投项目变更前后差异情况及最新投入进展,说明各项募投项目是否符合进度;上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因;上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景、原因和合理性。(界面新闻)
艾迪药业(688488)12月24日晚间公告,公司及子公司安赛莱拟与力鑫生物就公司抗肿瘤在研新药ACC006项目签订《技术转让合同》,公司与安赛莱将其拥有的标的项目的技术秘密和专利权相关的一切权益转让给力鑫生物,力鑫生物受让标的项目并支付技术转让费1亿元(含税)。(证券时报)
公司全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司与珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司于12月20日签订了《关于HIV诊断试剂及仪器总代理权的授权合同》,根据合同约定,艾迪药业全资子公司获得珀金埃尔默HIV检测试剂及仪器在中国大陆地区(不含港澳台)的总代理权,授权期限为合同签署生效日至2024年12月31日。(证券时报)
艾迪药业(688488)12月16日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾诺韦林片(商品名:艾邦德)的《药品补充申请批准通知书》。(证券时报)
艾迪药业(688488)12月9日晚间公告,公司与中国医药保健品有限公司达成战略合作意向并于近日签订《战略合作协议》。艾迪药业向中国医保优先提供自行生产的符合国家质量标准的医药产品,委托中国医保总经销、区域经销或代理销售。(证券时报)
艾迪药业12月3日晚间公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名艾邦德)通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。(界面新闻)
艾迪药业(688488)12月3日晚间公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)通过了医保谈判,首次被纳入国家医保目录。(证券时报)

艾迪药业的行业概念

  • 地区:江苏
  • 行业:生物制品

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