一只可能已经在治疗流感上发挥作用的代码

擒妖之策:

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最近一家叫吉利德的公司走进了中国大众的视野。

吉利德科学公司,1987年6月22日注册成立,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

与此同时,吉利德(Gilead)公司的一种在研新药,药物Remdesivir(瑞德西韦)据说治疗好了美国第一个流感患者。

Remdesivir(瑞德西韦)是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。该药在研发时原本计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp,因此,这种在研新药也有望对冠状病毒进行抑制。

当然,该公司也对这个事情做了申明。

Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir(瑞德西韦)进行适当的实验室测试。

“2月5日下午,王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。

瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外还没有完成全部的临床试验。而它在国内相关科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性。此前,国家药监局已经同意中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。

按计划,该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。”来自健康报曹政从武汉发回的报道!

这意味着Remdesivir(瑞德西韦)已经开展临床试验业务(CRO),于是我们开心关心,这项业务由谁来做呢?

Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

国内两家公司做这项业务是龙头。

一家是泰格医药

作为国内领先的CRO,公司积极助力创新药上市 进程,国内创新药行业的迅速发展,使得公司国内客户业务数量以及合同额均超越国外客户。公司持续拓展战略合作客户, 与海和生物、贝朗医疗等多家创新医药企业签订长期战略合作协议,并以糖尿病、罕见病、肿瘤I/O combo, 乙肝、细胞治疗 等作为重点领域。同时,公司积极开拓国外生物技术企业在中国、亚洲、欧洲的国际多中心临床试验合作,目前已参加多项 国际多中心临床试验项目,如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供中国大陆、韩国、中国台湾、新加坡等多中心临床试验。公 司已在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络,同时设立海外事业部,加快拓展欧洲、美国业务。

第二家是药明康德

公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变 为现实。公司拥有全球领先的新药研发平台和丰富的尖端项目经验,密切跟随新药研 发科学技术发展的最前沿。以此为基础,公司通过探索包括人工智能、医疗大数据、 自动化实验室等前沿科技,力求将其早日运用于新药研发流程当中,帮助客户提高研 发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解, 公司可以帮助客户了解最新的行业趋势,协助客户解读、研究最新的科研发现并将其 转化为可行的商业成果,为客户赋能。公司自 2015 年初开始为国内客户提供一体化 新药发现和开发服务,2018 年,助力客户完成 27 个小分子创新药的 IND 申报工作, 并获得 17 个项目的临床试验批件(CTA)。截至 2018 年 12 月 31 日,已累计完成 55 个项目的 IND 申报工作,并获得 34 个项目的 CTA。公司通过上市许可人制度(MAH) 等法规协助国内药企及科研院所开展新药研发。2018 年,公司帮助歌礼制药的丙型肝 炎新药戈诺卫®、和记黄埔的结直肠癌新药爱优特®在国内成功上市,为中国上市许可 持有人(MAH)制度下 2 个创新药获批品种。

大家可以自行判断这两家公司,到底哪一家能中?或者两家都买,总比想象炒股来得好

博腾股份

经核查,公司于2015年开始为吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir(瑞德西韦)提供定制研发生产(CDMO)服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。近日,公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘,目前公司正在积极与吉利德科学商洽,并做好了全方位的保障和准备,以在收到正式订单后以最快的速度完成相应的交付。

吉利德此前为应对埃博拉疫情,扩大了注射用Remdesivir(瑞德西韦)的生产并建立了产品、原料药及原材料库存。此外,吉利德将采取多种措施加快生产进度,增加供应。API和制剂不是由中国国内CDMO生产。

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