合成生物概念走强,浙江震元、昂利康、力生制药涨停,科兴制药、泓博医药、圣达生物、路德环境、富祥药业、润都股份等跟涨。
动物疫苗板块持续走高,生物股份涨停封板,瑞普生物、科兴制药、罗牛山、中牧股份跟涨。
创新药、CRO概念股再度走强,三生国健涨超10%,科兴制药、振东制药、海翔药业、百奥泰、富祥药业、昊帆生物涨超5%,舒泰神、金凯生科、凯莱英等跟涨。
3月21日,科兴制药与百图生科(北京)智能技术有限公司达成战略合作,双方将围绕人工智能(AI)技术与创新药物研发的深度融合展开系统的合作,聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域的大分子药物开发全流程,包括AI专属大模型构建、AI智能实验室构建等,加速开发更具突破性的治疗药物。
据科兴制药消息,科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司合作的出海产品——阿达木单抗,于近日接受沙特食品药品监督管理局(SFDA)对该产品生产线的GMP现场审计,目前进展顺利。这是今年以来继埃及、菲律宾验厂之后,阿达木单抗迎来的又一个海外国家验厂,公司在引进产品的海外商业化上已开启“加速度”。
据科兴制药官微,12月19日,科兴制药与四川科伦药业股份有限公司签订合作协议,双方就科伦药业旗下高端仿制药和创新药达成出海战略合作。根据合作协议,科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单,范围涵盖多个治疗领域,由科兴制药筛选可以合作的产品,再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势,共同推进这些产品在全球市场的注册、上市和销售。
随着国内药企整体实力的增强,以及带量采购、医保谈判等带来的价格与产品“双内卷”,对于中国生物医药企业而言,出海已从可选题变成了必选题。
科兴制药公告,公司及相关人员于近日收到中国证券监督管理委员会山东监管局下达的《行政监管措施决定书》。公司存在2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范的问题。山东监管局决定对公司采取责令改正、出具警示函的行政监管措施,对公司董事长邓学勤、总经理赵彦轻、财务总监兼董事会秘书王小琴采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案数据库。
科兴制药公告,公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到欧盟委员会通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得欧盟委员会上市批准。该药品适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。
生物医药板块震荡走高,康希诺涨超9%,康乐卫士、诺唯赞涨超5%,金迪克、万泰生物、科兴制药等跟涨。
减肥药概念探底拉升,常山药业涨超6%,诺泰生物、科兴制药、双鹭药业、圣诺生物等跟涨。
近日,科兴制药(688136.SH)的引进产品之一——白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准该药品的上市申请,产品名称为“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”。2021年,科兴制药与浙江海昶生物医药技术有限公司达成合作,获得了海昶生物注射用紫杉醇(白蛋白结合型)除美国市场外的商业化权益。该合作药品是中国、欧盟双报产品,2021年12月,欧洲药品管理局也已受理该药品的上市许可申请(MAA),目前正在推进生产场地GMP官方审计工作。此次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在国内获得上市批准,意味着公司肿瘤药领域即将迎来业务增量。
医药生物板块大幅走强,易瑞生物涨近15%,康芝药业、圣诺生物、科兴制药、诺泰生物等跟涨。
减肥药概念股再度活跃,圣诺生物涨近10%,科兴制药涨超5%,昊帆生物、诺泰生物、金凯生科、华森制药等跟涨。
生物疫苗板块持续走强,康希诺冲击20cm涨停,港股康希诺生物涨超21%,蓝晓科技、康泰生物、沃森生物、科兴制药、智飞生物等纷纷跟涨。
记者以投资者身份致电科兴制药(688136.SH),对方表示公司内控一直很严格,内部运营正常。并透露今年年初公司内部已经在销售费率的调减方面进行了规划。
科兴制药(688136)7月25日晚间公告,拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过5.72亿元,用于药品临床研究、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化和补充流动资金。
科兴制药(688136)6月27日晚间公告,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验。人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,与天然人生长激素氨基酸序列相同,是目前生长激素缺乏症的主流疗法。
5月24日晚间,科兴制药(688136.SH)披露年报问询函回复公告。公告披露,公司在研新冠小分子口服药SHEN26已进入Ⅲ期临床研究阶段。次日,公司在投资者互动平台表示,SHEN26项目已在全国20多个中心开展Ⅲ期临床试验,并在继续新增临床试验中心的受试者入组,截至目前,SHEN26项目的受试者入组工作进展顺利。
科兴制药(688136)4月25日晚间公告,实际控制人兼董事长邓学勤基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可,拟自2023年4月26日起6个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易)增持公司股份,增持金额为不低于2000万元且不超过4000万元。