华东医药

000963
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华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。该药物为长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
医药板块震荡走强,康弘药业、奥赛康等涨停,华东医药、益方生物等涨逾9%,智翔金泰、迪哲医药等涨逾8%。
华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准。
华东医药(000963.SZ)3月12日在投资者互动平台表示,HDM1002预计于本月在国内启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究。公司后续将根据项目情况选择海外临床开发路径。
华东医药(000963)2月20日晚间公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。
1月23日,华东医药独家市场推广的新型PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊),在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。至此,派舒宁(塞纳帕利胶囊)继2025年1月20日正式获取国家药品监督管理局(NMPA)药品注册证书后,72小时内即快速完成首方落地,这标志着派舒宁正式步入临床使用,为中国卵巢癌患者迎来全新的治疗选择。
1月13日,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
华东医药晚间公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药物临床试验批准通知书,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。
针对公司司美格鲁肽的研发及商业化进展,1月2日,华东医药对记者表示,公司的司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品,目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组。而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品,目前公司与九源基因就该产品未有商业化合作意向。
华东医药(SZ 000963)11月28日晚间发布公告称,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准。
华东医药11月18日公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展I期临床试验。
华东医药(000963)11月5日晚间公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,由其申报的乌司奴单抗注射液的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
华东医药10月31日在互动平台表示,目前公司与诺和诺德公司就司美格鲁肽产品未进行合作。
华东医药发布2024年第三季度报告,前三季度实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;净利润25.62亿元,同比增长17.05%;基本每股收益1.4644元。
华东医药公告,全资子公司中美华东和江东公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。
华东医药公告,7月19日,公司、公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司与贵州恒霸药业有限责任公司等交易对方签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》,博华制药收购恒霸药业100%股权,交易基础价款5.2847亿元,并将根据协议约定支付浮动对价。公司收购恒霸药业,获得伤科灵喷雾剂等产品,将进一步丰富公司外用制剂产品管线,强化公司外用制剂领域核心竞争力。
6月3日,据华东医药消息,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理(简称“减重适应症”)的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组,该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头,在全国18家中心开展,旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据华东医药介绍,截至目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。
在今天举行的华东医药投资者接待日活动上,华东医药副总经理吴晖表示,公司动物保健板块(南农动药)正打造以疼痛管理为核心的宠物线下业务管线。其中,布托啡诺已成功上市,预期2024-2026年将有2-3个疼痛管理宠物药品上市;同时发力宠物代谢药物,其中一类创新药有望在2024年Q4获得IND(新药临床研究审核)。另据华东医药子公司欣可丽美学CEO周昭华介绍,生美设备Préime DermaFacial计划于今年在国内上市。
华东医药发布一季度报告,2024年一季度实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%;净利润8.62亿元,同比增长14.18%。
华东医药(000963)4月22日晚间公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。该药品适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

华东医药的行业概念

  • 地区:浙江
  • 行业:化学制药
  • 概念: MSCI 健康中国 医药商业 医药 中药 创新药 化学药 医疗器械

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