在股价跌停后，长春高新迅速出面回应生长激素集采传言。
在5月21日的投资者交流会上，公司表示并未收到有关集采消息的书面通知；同时公司表示，大股东金磊近期不会再有减持计划；
在CAR-T疗法递交欧洲上市申请后，金斯瑞生物“双喜临门”。公司表示，这一申请意味着公司将获得强生支付的1500万美元里程碑付款。
过去三天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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公司“药”闻
1）CAR-T疗法在欧洲提交上市申请，金斯瑞获1500万里程碑款
5月21日，金斯瑞生物科技发布公告表示，由于公司产品西达基奥仑赛治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的上市申请，已获欧洲药品管理局受理，将获得强生公司支付的1500万美元里程碑付款。
西达基奥仑赛是一种靶向B细胞的CAR-T疗法，通过在体外改造后，T细胞能够精准识别位于B细胞上的靶点，“袭击”肿瘤。
2017年，金斯瑞子公司传奇生物与强生公司达成合作协议，共同开发、生产和销售西达基奥仑赛。在中国地区，强生拥有70%权益；中国地区以外，强生拥有50%权利。
根据规定，强生需要在该产品后期开发中，支付相应的里程碑款。这是其达成的第六项里程碑事件。
２）百济神州PD－1联合化疗一线治疗鼻咽癌Ⅲ期临床结果积极
5月21日，百济神州通过官网表示，公司产品替雷利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，一线治疗复发／转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要终点。
替雷利珠单抗是一种PD－1抑制剂，通过阻断PD－1／PD－L1通路发挥，恢复T细胞对肿瘤细胞的识别能力，从而达到抑制肿瘤的效果。
据Ⅲ期试验结果，经独立评审委员会评估，在意向治疗人群中，对比仅用化疗，替雷利珠单抗联合化疗在无进展生存期中，取得了具有统计意义的改善，且安全性良好。
据官网，百济神州就该实验结果将与多个监管部门进行沟通，并在接下来的医学会议上公布试验的具体数据。
3）亘喜生物BCMA／CD19双靶向CAR－T治疗骨髓瘤Ⅰ期临床结果积极
5月21日，亘喜生物发布公告表示，公司产品GC012F治疗复发／难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床结果积极。该试验将在2021年ASCO年会上发表。
GS012F是一种BCMA／CD19双靶点的CAR－T疗法。CAR－T疗法通过改造人体免疫T细胞，再输回人体内，帮助人体增强免疫功能，打击肿瘤细胞。
GC012F通过同时靶向表达BCMA的恶性浆细胞，和表达CD19的早期祖细胞，从而在MM治疗中更深入和持久。
据Ⅰ期临床结果显示，早期客观缓解率高达94.7％（18／19），所有应答均显示获得了极佳的部分缓解，乃至严格意义上的完全缓解。安全性与此前观察到的结果一致。
4）长春高新：预计生长激素集采可能性不大，金磊近期不会再有减持
5月21日，长春高新在盘后举行投资者会议。针对传闻广东开展省级联盟采购工作，长春高新表示，经内部确认，目前未收到集中采购相关的正式书面文件和通知，预计近期国家推动生物药的集中带量采购可能性不大。
长春高新还表示，经与金磊初步确认，其减持原因系交税之后个人一些其他资金需求。同时金磊表示近期不会再有减持，并且未来对公司的持股比例计划会保持在5%以上。
当天，受生长激素集采消息影响，长春高新股价跌停。
海外“药”闻
1）强生EGFR／ｃ－Met双抗治疗非小细胞肺癌获FDA加速批准上市
5月21日，据FDA官网，强生Rybrevant治疗经铂类化疗后进展的EGFR外显子２０插入突变的转移性非小细胞肺癌适应症，获FDA加速批准上市。
Rybrevant是一种EGFR／ｃ－Met双抗，可对非小细胞肺癌中常出现的EGFR耐药突变、MET突变和扩增发挥作用，通过阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖型细胞毒性。
FDA此次对Rybrevant的加速怕批准，是基于Rybrevant治疗非小细胞肺癌患者的Ⅰ期临床数据。
据临床数据，全部39例可评估的EGFR外显子20插入突变非小细胞患者的ORR为３６％，中位缓解持续时间为１０个月，中位无进展生存期为８.３个月；既往接受过含铂化疗患者的ORR为41％（12／29），中位持续缓解时间为10个月，中位无进展生存期为８.６个月。
2）百时美施贵宝PD－1联合CTLA-4单抗获欧盟建议用于治疗结直肠癌
5月21日，百时美施贵宝（BMS）通过官网表示，公司产品Opdivo联合Yervoy获欧洲药品管理局的医药产品委员会（CHMP）建议，用于经过化疗的，修复缺陷或微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌成人患者。
Opdivo是一款PD-1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1通路，恢复T细胞识别肿瘤能力，进而发挥抗癌作用；
Yervoy是一款CTLA-4单抗，CLTA-4位于T细胞表面，是免疫反应的“开关”。CLTA-4单抗可通过阻止CTLA-4与细胞表面的受体结合，恢复机体的免疫作用。
此次CHMP的建议是基于Opdivo治疗相关结直肠癌患者的Ⅱ期临床试验结果。不过试验的具体数据尚未披露。
3）武田Maribavir治疗巨细胞病毒感染患者新药申请获FDA优先审查资格
5月21日，武田公司通过官网表示，公司产品Maribavir用于治疗经器官移植或血细胞移植的，出现耐药性或非耐药性的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。
Maribavir是一种口服抗CMV化合物，常用于治疗细胞介导免疫受损患者的CMV疾病，并被FDA批准用于治疗临床意义上的CMV病毒血症和高危患者的疾病。
此次Maribavir的新药申请获FDA优先审查，是基于Maribavir的一项Ⅲ期临床试验，该实验的结果将在2021年移植与细胞治疗数字体验会议上发表，亚组分析将在欧洲血液和骨髓移植学会第47届年会主题研讨会上发表。
4）Annovis Bio公司ANVS401治疗阿尔兹海默症Ⅱ期临床试验结果积极
5月21日，Annovis Bio公司发布公告表示，公司产品ANVS401在治疗阿尔兹海默症的Ⅱ期床试验中获得积极结果。
ANVS401是一种口服知之小分子药物，能够通过与mRNA上的调控元件结合，抑制多种蛋白的合成。
此前已有概念验证证明，ANWS401能有在具有轻度认知障碍的患者中，显著降低患者脑脊液中的多种潜在有毒蛋白水平，包括β淀粉样蛋白、tau蛋白和α突触核蛋白。
此次公布的Ⅱ期临床试验，包含14名阿尔兹海默症患者和14名帕金森患者参与。在14名接受治疗的阿尔兹海默症患者中，接受ANVS401治疗25天后，患者的ADAS-Cog11（阿尔兹海默症评估量表-认知分量表）评分与接受治疗前相比，基线改善了4.4点（30%，p=0.04）；与安慰剂组相比，ANVS401治疗组的评分改善3.3点（22%，p=0.13）。
在Annovis Bio公布该消息后，截至当天收盘，Annovis Bio股价大涨127.27%。