恒瑞医药(600276)4月22日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
2月22日,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。同日公告,公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理。
权重股普遍回升,中国移动涨近1%,贵州茅台、中国平安、恒瑞医药集体翻红,中国电信逼近平盘,三桶油跌幅明显收窄。
恒瑞医药(600276)1月4日晚间公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来持续加码研发,自2011年首款创新药获批上市以来,累计研发投入超330亿元,目前已在国内上市13款自研1类创新药、1款自研2类新药和2款引进创新药。
恒瑞医药(600276)1月1日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。
记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现,本次恒瑞医药有两款一类创新药被纳入新版医保目录,为磷酸瑞格列汀和林普利塞。而此前同样通过医保目录初步形式审查的奥特康唑胶囊未进入新版医保目录。
恒瑞医药(600276)12月6日晚间公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的受理通知书,公司及子公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。
今天是2023年国家医保谈判第二日,9点和9点30分左右,恒瑞医药子公司成都盛迪和恒瑞医药先后被“点名”,进入二楼谈判室进行国谈,据记者了解,恒瑞医药及其子公司是本次国谈的“大户”,卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、毗咯替尼、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净、林普利塞片、奥特康哗胶囊、磷酸瑞格列汀片等重磅产品均在今年国家医保谈判通过形式审查目录中。
恒瑞医药(600276)11月9日晚间公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
记者在第九批国家药品带量采购开标现场获悉,恒瑞以95.6元的价格中标卡泊芬净(规格50mg),较780元的限价降超80%。在本次集采中,卡泊芬净是恒瑞唯一一个销售超4亿的品种。据药智医院销售数据显示,恒瑞医药卡泊芬净注射液50mg和70mg两个剂型均有售,2022年销售额为4.41亿元,但70mg剂型销售额仅为182.03万元。
恒瑞医药(600276)10月30日晚间公告,公司与Merck Healthcare公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。Merck Healthcare隶属于跨国化学、制药和生命科学集团Merck KGaA公司。
恒瑞医药(600276)10月25日晚间披露三季度报告,前三季度公司实现营业收入170.14亿元,同比增长6.7%;实现归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%。其中,第三季度净利润11.66亿元,同比增长10.57%。
有行业消息称,近日,恒瑞医药免去王行远肿瘤事业部总经理职务,肿瘤事业部各产品线负责人向销售管理中心汇报工作。恒瑞医药方面就上述消息表示,因公司经营管理需要进行的正常人事变更。
恒瑞医药(600276)9月19日晚间公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》,该药品用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。
9月15日,有消息称:“恒瑞医药宣布解散其旗下子公司瑞石生物,瑞石员工和管理层对此表示不满,与恒瑞交接工作组产生冲突”。就此,有恒瑞医药(600276.SH)内部人士表示,事件详情还需要等公司官方信息。但瑞石生物体量不大,仅百来名员工,对公司来说影响有限。另外,前述人士介绍,瑞石生物的新药SHR0302强直性脊柱炎NDA申请刚获受理,其他适应症研发仍在正常进行,估计不会受到影响。
今日网络有传言配图称“恒瑞子公司瑞石生物宣布解散,瑞石现场产生冲突”,财联社记者从现场人员处了解到,今日上午有瑞石合作伙伴去公司,后有报警,最终在物业协商了一上午。据记者目测,瑞石公司内办公走廊上有员工排队,其中一位回应称:“昨天突然消息传出来,我们也在等通知”。而财联社记者从恒瑞医药内部人士处获悉,瑞石生物体量不大,SHR0302强直性脊柱炎NDA申请刚获受理,其他适应症研发仍在正常进行,具体还需要等公司官方信息。
日前,北京市第二中级人民法院公布了恒瑞医药与大连万春布林医药有限公司仲裁程序中的财产保全民事裁定书。该法律文书显示,2023年5月11日,申请人恒瑞医药向北京市第二中级人民法院申请仲裁程序中的财产保全,请求查封、冻结被申请人大连万春名下财产,限额2亿元。法院经审查认为,申请人恒瑞医药的财产保全申请符合法律规定,应予准许,并裁定立即开始执行,查封、冻结被申请人大连万春名下财产2亿元。
恒瑞医药晚间公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。