创新药概念股持续走高,信立泰、科伦药业双双创历史新高,阳光诺和冲击20CM涨停,众生药业此前涨停,海辰药业、贝达药业、泓博医药涨超10%,舒泰神、海翔药业、泰格医药、华海药业等多股涨超5%。
华海药业(600521)5月22日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片的药品注册证书,达格列净二甲双胍缓释片用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
华海药业2月11日公告,公司第八届董事会第三十三次临时会议审议通过调整向特定对象发行股票的募集资金规模,从不超过12.1亿元(含本数)调整为不超过6亿元(含本数),并相应调整了项目拟投入募集资金金额。
1月8日晚间,华海药业发布公告称,委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益。华海药业方面对时代财经表示,该项目的合作方是中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所,因此选择了公开挂牌的方式来转让HHT101项目的权益。
华海药业(600521)1月3日晚间公告,近日,公司控股子公司收到国家药监局核准签发的HB0028注射液和HB002.1T注射液的《药物临床试验批准通知书》。
华海药业(600521)12月13日晚间公告,12月12日,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作,公司产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟中选本次集中采购。
华海药业(600521)11月11日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》。本次获批的产品主要用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者,用于改善这些患者的血糖控制水平。
华海药业(600521)10月9日晚间发布业绩预告,公司2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在9.88亿元至10.46亿元之间,同比增加约37%到45%。
华海药业(600521)7月4日晚间公告,公司2024年半年度实现净利润预计在7.28亿元至7.85亿元,同比增加约28%到38%。报告期内,新产品持续导入并逐步上量,市场拓展成效进一步显现。
华海药业(600521)5月10日晚间公告,公司下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》。盐酸托莫西汀口服溶液主要用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
华海药业公告,公司于近日收到浙江证监局出具的行政监管措施决定书,公司董事长李宏、总经理陈保华、首席财务官张美、董事会秘书祝永华违反相关规定,对上述违规行为承担主要责任。根据相关规定,浙江证监局决定对公司及上述相关人员分别采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。
华海药业公告,预计2023年净利润8.76亿元-9.93亿元,同比减少约15%到25%。原料药行业竞争加剧,部分产品价格下降影响公司利润减少;随着国内集采政策的持续深化,集采产品价格进一步下降影响公司利润进一步缩减。
华海药业11月24日在互动平台表示,公司磷酸奥司他韦胶囊(用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防)中选国家第七批集采,目前供应正常。
华海药业消息,索赛可赛罗多辛胶囊及安奥兰奥美沙坦脂氢氯噻嗪片2个品种中选第九批国家药品集中采购。
华海药业(600521)11月6日晚间公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总额不低于5000万元,不超过1亿元回购公司股份,回购价格不超过24.49元/股。
11月5日晚间,华海药业公告称,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(下称“华奥泰”)收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。据悉,HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷,靶向CD73抗原的抗体偶联药物。目前,国内外以CD73为靶点的药物均尚未上市,最早处于临床III期研究阶段,开发的适应症有实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。
华海药业公告,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。
华海药业10月30日公告,公司控股股东及实际控制人陈保华拟自公告披露之日起6个月内,通过上交所系统集中竞价交易方式增持公司股份,增持金额不低于2000万元,不超过5000万元。同时,公司还公告,陈保华提议公司使用自有资金通过上交所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购股份的资金总额不低于5000万元,不超过1亿元。
华海药业(600521)10月17日晚间公告,下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
华海药业(600521)6月13日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流性疾病。