赛诺医疗

688108
  • 市盈率(静): 123.72
  • 市盈率(TTM): 149.31
  • 市净率: 10.45
  • 总股本: 4.10亿股
  • 流通股本: 0.47亿股
  • 总市值: 亿
  • 流通市值: 亿
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医疗器械概念板块短线拉升,三鑫医疗涨停,赛诺医疗涨超10%,迈普医学、阳普医疗、融捷健康、世嘉科技、正海生物等跟涨。
赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司于2021年12月向美国FDA递交了新型药物洗脱支架系统的注册申报资料,近日收到FDA通知,该产品已获FDA附条件批准。FDA将在公司完成相关针对性完善工作后签发正式批准令。
赛诺医疗(688108)3月5日晚间公告,公司于2023年4月向越南卫生部递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到越南卫生部通知,递交的注册申报资料获得批准。
赛诺医疗公告,公司于2024年7月向秘鲁国家卫生监督局递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到DIGEMID通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料获得DIGEMID的批准。
赛诺医疗(688108)5月28日晚间公告,公司子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药监局申报了医疗器械注册申请,国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》。
赛诺医疗(688108)11月9日晚间公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。意味着公司生产的冠脉药物洗脱支架系统具备欧盟市场最新的准入条件,且可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售。
赛诺医疗公告,公司于近日收到法国卫生健康产品经济委员会通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准,纳入法国医保报销目录并于2023年10月4日生效。药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25~4.00mm,适用的病变长度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
赛诺医疗(688108)9月27日晚间公告,公司于2022年11月向土耳其卫生部递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到土耳其卫生部通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部的批准。药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25~4.00mm,适用的病变长度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
赛诺医疗晚间公告,公司拟以2072.8050万美元(约合人民币1.52亿元)收购美国eLum公司72.73%股权。eLum成立于2015年,主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。本次收购将有助于进一步夯实公司在神经介入领域的领先地位。
赛诺医疗8月27日晚间公告,8月21日至24日期间,公司接受了美国食品药品监督管理局(FDA)关于高风险医疗器械(III 类)美国市场准入的现场检查,并以 VAI(自愿行动项)的结果顺利完成此次现场检查,标志着赛诺医疗HT Supreme支架在美国上市前批准(PMA)申请的道路上又迈出了坚实一步。
赛诺医疗(688108)8月4日晚间公告,公司实控人孙箭华拟通过集中竞价和大宗交易方式,减持其通过伟信阳光、阳光德业、阳光永业等持有的公司股份合计不超过1230万股,占公司总股本的比例不超过3%。
赛诺医疗(688108)7月28日晚间公告,公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司涂层血流导向密网支架产品完成上市前临床试验全部病例的入组。
赛诺医疗(688108)7月7日晚间公告,控股子公司赛诺神畅的产品导引导管收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
赛诺医疗(688108)在互动平台表示,公司目前不涉及数字医疗业务。另外,公司在智能制造方面布局已久,多年来一直致力于通过精益生产、智能制造等方式缩减生产成本。在日常生产经营管理中,公司鼓励员工利用人工智能等新的学习工具和手段全面提高工作效率。
医药、医疗保健板块震荡走高,赛诺医疗大涨15%,金石亚药、通化东宝大涨超7%,津药药业、爱朋医疗、祥生医疗、拓新药业、海南海药等多股涨超5%。消息面上,国海富兰克林基金表示,二季度调研反馈医药终端需求稳中向好,大概率带动供给端环比持续改善,叠加去年低基数效应,二季度医药上市公司表观业绩增速,环比提速概率较高。
赛诺医疗(688108)3月13日晚间公告,控股子公司赛诺神畅颅内血栓抽吸导管收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
赛诺医疗(688108)3月7日晚间公告,近日,控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的医疗器械注册证,产品名称为“远端通路导管”。该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。
赛诺医疗(688108)2月27日晚间发布业绩快报,2022年实现营业总收入1.93亿元,较上年同期下降0.81%;净利润亏损1.62亿元,基本每股收益为-0.39元。
赛诺医疗(688108.SH)11月16日在投资者互动平台表示,为促进赛诺医疗神经业务板块的快速发展,控股子公司赛诺神畅引入道远硕丰、道远神诺等7家外部投资者。本次子公司赛诺神畅引入外部投资者,不仅有利于增强其资金实力,满足其日常经营所需营运资金;而且在引入外部资源的同时,也进一步丰富了子公司赛诺神畅的资本结构,提升了其核心竞争力和可持续发展能力。
赛诺医疗(688108)11月2日晚间公告,收到国家药监局颁发的非顺应性球囊扩张导管医疗器械注册证,该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。(证券时报)

赛诺医疗的行业概念

  • 地区:天津
  • 行业:医疗器械服务

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