康希诺4月22日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。经审査,Hib 疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验。
康希诺公告,重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)获得I期临床积极初步结果。PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性,未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险;同时,单剂接种即可诱导显著的结合抗体,以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答,进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值。
港股创新药个股走强,康希诺生物涨超15%,君实生物涨超13%,昭衍新药、和黄医药、云顶新耀-B等涨幅居前。
生物医药板块震荡走高,康希诺涨超9%,康乐卫士、诺唯赞涨超5%,金迪克、万泰生物、科兴制药等跟涨。
“康希诺生物”消息,近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
康希诺公布2023年度业绩快报,报告期内,实现营业收入3.57亿元,同比下降65.49%;净利润亏损14.47亿元。
康希诺(688185)11月8日晚间公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。
康希诺10月30日公布2023年三季报,前三季度实现营业收入1.76亿元,同比下降75.17%;归属于上市公司股东的净利润-9.85亿元,上年同期为-4.74亿元;基本每股收益-3.99元。其中,第三季度营业收入1.5亿元,同比增长92.93%;净亏损1.44亿元。
24日晚间,康希诺透露已获得盖茨基金会超200万美元资助,用于开发“重组脊髓灰质炎疫苗”(VLP-IPV)的项目。《科创板日报》记者从康希诺方面获悉,公司将按照开发计划,以及盖茨基金会要求的里程碑节点,加速推进疫苗的临床开发,不排除基金会有更进一步的资助。据悉,非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。
康希诺(688185)10月24日晚间公告,公司近日与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗的项目资助协议。根据协议,盖茨基金会将向公司提供合计超过200万美元的项目资助,以支持公司基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗VLP-IPV的开发。VLP-IPV基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发,有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。
康希诺(688185)8月30日晚间披露半年度报告,公司2023年半年度实现营业收入为2590.78万元,同比下滑95.89%;亏损8.41亿元,上年同期盈利1223.84万元。
康希诺(688185)8月29日晚间公告,由于员工持股平台系公司控股股东、实际控制人之一朱涛先生的一致行动人,根据相关规定,员工持股平台对减持计划予以终止。截至本公告披露日,员工持股平台未减持公司股份。
8月25日,康希诺(688185)全资子公司康希诺生物(香港)有限公司,与 Solution Group Berhad(以下简称“Solution”或“标的公司”)签署《股份认购协议》。约定以约合人民币1333.90万元对价取得标的公司4396.86万股股份,约占认购协议签署之日标的公司已发行总股本10%。
康希诺(688185)8月16日晚间公告,公司于近日收到印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的清真认证。此次获得清真认证,标志着克威莎可以进入全球互认的穆斯林市场,有利于公司国际化进程的推进。
康希诺8月13日晚间公告,公司的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。
康希诺在投资者互动平台表示,公司正在持续推进脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4、MCV2的商业化进程,特别是MCV4的相关工作。目前已完成全国30个省区市的准入,并持续进行终端开户及市场下沉工作,也在推进海外注册相关工作;公司未来如启动回购计划,将及时履行信息披露义务。
香港恒生指数跌0.06%,恒生科技指数跌0.66%。板块方面,制药、生物科技、CXO概念、创新药等板块走高;虚拟现实、半导体、汽车制造等板块跌幅居前。康希诺生物涨超21%。碧桂园跌超4%,理想汽车跌超6%,康希诺生物涨超21%。
港股创新药ETF(513120)涨超3%,成分股中,康希诺生物、信达生物涨超13%,亚盛医药-B涨6.12%,泰格医药涨6.04%,三叶草生物-B涨5.38%,康方生物等多股涨超3%。华金证券指出,医药领域反腐将促使临床使用真正有价值、有创新性的产品脱颖而出,推动支付端向优质创新药倾斜,净化医药行业生态,看好创新药长期空间。
生物疫苗板块持续走强,康希诺冲击20cm涨停,港股康希诺生物涨超21%,蓝晓科技、康泰生物、沃森生物、科兴制药、智飞生物等纷纷跟涨。