苑东生物
688513
09-01 17:00
苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。
07-22 20:30
7月22日，苑东生物(688513.SH)公告称，公司股东成都楠苑投资合伙企业（有限合伙）、成都竹苑投资合伙企业（有限合伙）、成都菊苑投资合伙企业（有限合伙）计划通过询价转让方式减持合计3,369,550股，占公司总股本的1.91。
05-27 16:27
苑东生物5月27日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的达可替尼片（规格：15mg、45mg）《药品注册证书》。
02-07 17:37
苑东生物2月7日晚间发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“布美他尼注射液”。
01-20 15:46
苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用维库溴铵，剂型为注射剂，规格为4mg。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
11-21 16:54
11月21日，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》，药品名称为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂。
05-21 18:31
苑东生物(688513)5月21日晚间公告，于近日收到国家药监局核准签发的贝前列素钠片《药品注册证书》，贝前列素钠片适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
11-27 17:17
苑东生物(688513)11月27日晚间公告，公司全资子公司优洛生物首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液正在开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。
11-16 20:47
苑东生物(688513)11月16日晚间公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。
10-17 17:28
苑东生物(688513)10月17日晚间公告，拉考沙胺口服溶液获得药品注册证书，拉考沙胺口服溶液主要成份为拉考沙胺，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
09-24 16:44
苑东生物9月24日晚间公告，公司全资子公司成都硕德药业4月份接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告，FDA确认此次检查已结束，硕德药业通过此次现场检查。这有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，进一步加快公司国际化战略的落地实施。
08-14 18:45
苑东生物(688513)8月14日晚间公告，公司拟使用1亿-2亿元回购股份，用于员工持股计划或者股权激励。回购价格不超过73元/股。
08-03 17:26
苑东生物(688513)8月3日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的阿立哌唑口服溶液的《药品注册证书》。该药品主要适应症为用于13～17岁青少年和成人的精神分裂症。
05-16 17:46
苑东生物(688513)5月16日晚间公告，公司近日获得氨己烯酸口服溶液用散药品注册证书、盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书。（证券时报）
05-05 17:52
苑东生物(688513)5月5日晚间公告，公司丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书。丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。（证券时报）
04-14 16:03
苑东生物(688513)4月14日晚间公告，公司药品盐酸帕洛诺司琼注射液获药品注册证书。该药品适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐(PONV)。（证券时报）
02-14 17:50
苑东生物公告，公司自主研发的1类新药优格列汀片(简称“优格列汀片”)正在开展单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的大型III期临床研究，首例受试者已于近日成功入组给药。（财联社）
11-01 16:56
苑东生物(688513)11月1日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称：瑞格列奈二甲双胍片，该药品配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。（证券时报）
10-19 18:17
10月19日，苑东生物发布公告，公司拟使用自有资金1.2亿元在上海市闵行区设立全资生物药子公司，加快推进公司以生物药谋发展战略的实施。（贝壳财经）
09-06 03:18
苑东生物9月5日晚间公告，公司全资子公司优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，优洛生物EP-9001A注射液临床试验申请获得批准，将用于骨转移癌痛的临床试验。（中证网）