悦康药业(688658)9月22日公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告。
创新药概念股午后持续走低,热景生物、悦康药业跌超10%,立方制药、广生堂、塞力医疗、海思科、海特生物、振东制药、舒泰神等多股跌超5%。
创新药概念日内冲高后持续回落,高位股昂利康逼近跌停,南新制药、华森制药、悦康药业、辰欣药业、贵州百灵、舒泰神均跌超6%。
悦康药业晚间公告,近日公司关注到国家医疗保障局办公室下发的《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》。针对《关注函》的事项,公司主动与事发所在地医疗保障局进行了沟通,申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格。
12月23日,悦康药业(688658)股价大幅收跌14.46%,盘中一度跌逾18%。对于国家医保局的排查,截至记者发稿,悦康药业尚未进行官方回应。记者致电悦康药业董秘办公室了解情况,对方工作人员表示,目前正在了解中。
11月18日,悦康药业数字化转型顶设项目宣贯暨数字化转型建设项目动员会召开。本次大会标志着悦康药业数字化转型战略的执行落地迎来重大里程碑。华为制造行业总裁杨萍等华为领导、专家团队,与悦康药业集团董事长于伟仕及集团管理层干部共同出席大会。会上,华为专家宣贯了悦康数字化转型顶层设计项目的成果。华为制造行业总裁杨萍表示,华为将持续为悦康提供人才、技术、资源及方法论支持,携手悦康将数字化转型进行到底。
1月24日,悦康药业公告,注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价。
记者获悉,近日,悦康药业集团与国控上海举行战略签约仪式。
悦康药业(688658)8月17日晚间披露半年报,上半年公司实现营业收入约22亿元,同比增长14.05%;净利润2.07亿元,同比增长47.6%;基本每股收益0.46元。
悦康药业(688658)5月23日晚间公告,公司近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可。
悦康药业(688658)5月11日晚间公告,公司近日获得美国食品药品监督管理局(FD)关于同意YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染进行临床试验的函。
悦康药业(688658)4月14日晚间公告,注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染等。
记者从悦康药业获悉,公司未与国金证券接触过,近期也未接受过国金证券调研,更没有网传相关安排存在。公司表示,近期机构调研都是线上沟通,没有集中的线下调研活动。小财注:近日网传一份国金证券调研活动日程安排,调研的上市公司为同仁堂和悦康药业,日程中还要去环球影城、足疗、酒吧/KTV等。
悦康药业今日暴跌,截至发稿,跌超16%。南方财经全媒体记者以投资人身份联系了悦康药业投资者关系部门,相关人士表示,应该是跟国家卫健委印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中涉及到“银杏叶提取物”这个产品有关。不过该人士称,现在具体政策也没有过多解读,我们大致判断可能是从加强监管来完善临床医药指南这个(方向)考虑的。根据投资者纪要,该公司银杏叶提取物注射液(悦康通)在广东化药带量采购联盟项目属中选品种,“银杏叶提取物”进入监控目录后是否会对集采有影响?上述人士称,现在暂时没有相关消息。悦康药业披露的数据显示,2021年银杏叶提取物注射液为其前五大产品,2021年实现销量1.50亿支,同比增长 44.32%。
悦康药业(688658)12月26日晚间公告,公司于近日获得国家药监局核准签发关于YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展I期临床试验。
近段时间,可以用于治疗新冠肺炎的雾化吸入剂、小分子口服药研发明显提速,多家公司先后拿下临床试验批文。11月30日晚间,悦康药业(688658)、华润双鹤(600062)纷纷宣布相关产品获批临床。
悦康药业公告,公司YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件,申请适应症为治疗新型冠状病毒感染。(财联社)
悦康药业(688658)9月22日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(证券时报)
悦康药业(688658)7月27日晚间公告,因自身资金需求,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3339.99万股,即不超过公司股本总数的7.42%。(证券时报)
悦康药业(688658)6月16日晚间公告,子公司珠海经济特区粤康医药有限公司代理的进口产品注射用头孢呋辛钠(明可欣)通过仿制药一致性评价。注射用头孢呋辛钠主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染等。(证券时报)