悦康药业

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1月24日,悦康药业公告,注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价。
悦康药业(688658)8月17日晚间披露半年报,上半年公司实现营业收入约22亿元,同比增长14.05%;净利润2.07亿元,同比增长47.6%;基本每股收益0.46元。
悦康药业(688658)5月23日晚间公告,公司近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可。
悦康药业(688658)5月11日晚间公告,公司近日获得美国食品药品监督管理局(FD)关于同意YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染进行临床试验的函。
悦康药业(688658)4月14日晚间公告,注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染等。
记者从悦康药业获悉,公司未与国金证券接触过,近期也未接受过国金证券调研,更没有网传相关安排存在。公司表示,近期机构调研都是线上沟通,没有集中的线下调研活动。小财注:近日网传一份国金证券调研活动日程安排,调研的上市公司为同仁堂和悦康药业,日程中还要去环球影城、足疗、酒吧/KTV等。
悦康药业今日暴跌,截至发稿,跌超16%。南方财经全媒体记者以投资人身份联系了悦康药业投资者关系部门,相关人士表示,应该是跟国家卫健委印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中涉及到“银杏叶提取物”这个产品有关。不过该人士称,现在具体政策也没有过多解读,我们大致判断可能是从加强监管来完善临床医药指南这个(方向)考虑的。根据投资者纪要,该公司银杏叶提取物注射液(悦康通)在广东化药带量采购联盟项目属中选品种,“银杏叶提取物”进入监控目录后是否会对集采有影响?上述人士称,现在暂时没有相关消息。悦康药业披露的数据显示,2021年银杏叶提取物注射液为其前五大产品,2021年实现销量1.50亿支,同比增长 44.32%。
悦康药业(688658)12月26日晚间公告,公司于近日获得国家药监局核准签发关于YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展I期临床试验。
近段时间,可以用于治疗新冠肺炎的雾化吸入剂、小分子口服药研发明显提速,多家公司先后拿下临床试验批文。11月30日晚间,悦康药业(688658)、华润双鹤(600062)纷纷宣布相关产品获批临床。
悦康药业公告,公司YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件,申请适应症为治疗新型冠状病毒感染。(财联社)
悦康药业(688658)9月22日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(证券时报)
悦康药业(688658)7月27日晚间公告,因自身资金需求,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3339.99万股,即不超过公司股本总数的7.42%。(证券时报)
悦康药业(688658)6月16日晚间公告,子公司珠海经济特区粤康医药有限公司代理的进口产品注射用头孢呋辛钠(明可欣)通过仿制药一致性评价。注射用头孢呋辛钠主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染等。(证券时报)
悦康药业(688658)在互动平台表示,公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品的生产。非临床研究部分已完成药代动力学和气雾生成特性的预实验,即将进行正式安评、药效试验,完成正式安评、药效试验后申报IND。(证券时报)
悦康药业(688658)在接受调研时表示,集采常态化对公司是相对中性偏正向的影响。从公司产品定价来看,公司产品原有定价本就处于相对较低水平,集采价格对公司造成的影响相对较小;从销售渠道来看,公司的主要优势领域是第三终端市场,而第三终端市场本身受集采影响相对较小;从产品布局和市场需求来看,公司的产品都是建立在强大的临床需求基础上,很多产品是独家或者类独家产品,产品市场需求大,价格低廉安全有效,受集采影响小。
悦康药业公告,与中国医学科学院病原生物学研究所签署《技术转让(专利权)合同》,合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。(财联社)
统计显示,12月31日共有128只科创板个股融资余额环比增加。其中,13股融资余额增幅超过10%。融资余额增幅最大的是悦康药业,最新融资余额为14968.21万元,环比增幅达32.71%;融资余额增幅较大的还有春立医疗、工大高科、炬光科技、固德威、青达环保等股。
悦康药业(688658)1月3日晚间公告,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3539.92万股,即不超过公司股本总数的7.87%;上述股东为一致行动人。(证券时报)
悦康药业(688658)12月10日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢曲松钠(0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素。(证券时报)
悦康药业(688658)11月12日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03937),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(证券时报)

悦康药业的行业概念

  • 地区:北京
  • 行业:化学制药

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