信立泰(002294)5月26日晚间公告,公司拟与成都国为生物医药有限公司签订协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
创新药概念股持续走高,信立泰、科伦药业双双创历史新高,阳光诺和冲击20CM涨停,众生药业此前涨停,海辰药业、贝达药业、泓博医药涨超10%,舒泰神、海翔药业、泰格医药、华海药业等多股涨超5%。
创新药概念集体回调,迈威生物跌超10%,百济神州、信立泰双双跌超8%,益方生物、舒泰神、热景生物、百利天恒、诺诚健华等跌幅靠前。
创新药概念持续下挫,百济神州跌近9%,荣昌生物、益方生物、一品红、信立泰、迪哲医药等多股跌逾5%。
信立泰晚间公告,公司拟使用额度不超过20亿元的自有闲置资金购买理财产品。此外,公司拟使用不超过9亿元的闲置募集资金进行现金管理。
信立泰11月28日晚间公告,公司的创新药复立坦(通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀(通用名:苯甲酸福格列汀片),通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类范围。
减肥药概念股盘初活跃,昊帆生物涨超10%,诺泰生物、华森制药涨超4%,恒瑞医药、信立泰、百花医药等上扬。
财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,2024国谈第二日进程于8时许开始,信立泰、海思科、恒瑞医药携品种首批进场,其中恒瑞医药上午有三款糖尿病药物计划谈判。财联社记者了解到,昨日作为国谈第一天,恒瑞医药、人福医药、科伦药业等40余家企业累计鏖战超过8小时,涉及高血压药物、精神类药物、孤儿药等品类。
信立泰晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码:SAL0120)开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。
信立泰(002294)3月25日晚间披露年报,2023年实现营业收入33.65亿元,同比下降3.35%;净利润5.8亿元,同比下降8.95%;基本每股收益0.52元。公司拟每10股派发现金红利5元(含税)。
信立泰(002294)11月22日晚间公告,近日,公司收到子公司美国Salubris Bio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的II期临床研究。
信立泰(002294)10月17日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的“沙库巴曲缬沙坦钠片”药品注册证书,并视同通过仿制药一致性评价。该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险;以及治疗原发性高血压。
减肥药板块异动拉升,信立泰涨超7%,睿智医药、华东医药、德展健康、丽珠集团等纷纷冲高。
创新药板块反复活跃,通化金马涨停录得五连板,信立泰、海思科、康弘药业、迪哲医药等跟涨。
医药医疗股震荡走低,CRO方向领跌,睿智医药跌超7%,赛托生物、信立泰、毕得医药、阳光诺和、仙琚制药等跌幅居前。
信立泰7月17日公告,近日,公司收到美国FDA的邮件回复,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。SAL0119系公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂,目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。公司已于2023年1月获得国家药品监督管理局批准,正在国内开展I期临床试验。
信立泰(002294)7月7日晚间公告,近日,公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码:S086)申报上市申请获得国家药监局受理。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰;目前慢性心衰正处于III期临床研究阶段。
化学制药板块异动拉升,江苏吴中涨超7%,华东医药涨超5%,百利天恒、信立泰、恩华药业等跟涨。
信立泰(002294)6月9日晚间公告,恩那度司他片(恩那罗)获得药品注册证书,恩那度司他片(恩那罗)适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
信立泰(002294)4月18日晚间发布一季报,2023年第一季度实现营业收入8.88亿元,同比减少5.1%(调整后);净利润2.11亿元,同比减少11.15%;扣非后净利润1.9亿元,同比增长4.55%。