创新药概念股持续走高,信立泰、科伦药业双双创历史新高,阳光诺和冲击20CM涨停,众生药业此前涨停,海辰药业、贝达药业、泓博医药涨超10%,舒泰神、海翔药业、泰格医药、华海药业等多股涨超5%。
科伦药业(002422)5月23日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰将于2025年5月30日至6月3日期间在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果,包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586(A400/EP0031)的相关数据。
“刘先生,75岁,没有不可能”。近日,四川科伦药业股份有限公司发布的一条视频引发关注,视频中75岁的刘先生实为科伦药业实控人刘革新,为公司产品麦角硫因胶囊站台。
科伦药业公告,控股子公司科伦博泰及和铂医药已与Windward Bio就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781订立独占性许可协议。
科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱)已获国家药监局批准于中国上市。
据科兴制药官微,12月19日,科兴制药与四川科伦药业股份有限公司签订合作协议,双方就科伦药业旗下高端仿制药和创新药达成出海战略合作。根据合作协议,科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单,范围涵盖多个治疗领域,由科兴制药筛选可以合作的产品,再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势,共同推进这些产品在全球市场的注册、上市和销售。
科伦药业午间公告,公司共计5个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司产品纳入《2024年药品目录》,将有利于促进公司产品拓展市场网络、提升销售规模,预计对公司经营业绩的影响暂无法估计。
科伦药业(002422)今日在互动平台表示,产品264在审批过程中收到了部分问询。目前产品上市的时间仍然符合公司的预期。
相关人士称,公司也关注到了股价波动比较大。内部我们了解了,没有(影响股价)相关负面信息。今日有市场传言称,国谈和集采或将收紧,对此该人士表示,这个属于国家层面的信息,还未收到准确信息,同时上述人士表示,这类信息以官方消息为准。
创新药概念走势低迷,海南海药逼近跌停,迪哲医药跌超7%,百奥泰、睿智医药、迈威生物、科伦药业、恒瑞医药等跌幅居前。
科伦药业(002422)早间公告,公司的化学药品“地屈孕酮片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。地屈孕酮片为雅培开发,目前已在100多个国家获批上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病,如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。
科伦药业早间公告称,公司控股子公司科伦博泰开发的SKB264(又称为MK-2870)(商品名称:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于12月8日获得国家药监局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。
科伦药业11月27日公告,公司控股子公司科伦博泰主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。
科伦药业(002422)10月31日晚间公告,公司子公司湖南科伦制药的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”近日获得国家药监局的药品注册批准。
公司的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2023年10月21日收到MERCK SHARP&DOHME LLC(“默沙东”)的正式书面通知,其决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。
科伦药业(002422)10月17日晚间公告,公司子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药监局的药品注册批准。注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势,临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室。
科伦药业(002422)9月14日晚间公告,公司控股子公司科伦博泰当日与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物(RDC)TBM-001订立独占性许可协议。TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物,拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。
科伦药业在机构调研时表示,粉液双室袋今年供不应求,预计2024年1月开始新增产线生产,二季度实现规模性销售,明年销售规划还在做。三腔袋系列主要是肠外营养制剂,预期每年有比较好的规模新增。
伊犁科源环境技术有限公司成立,法定代表人为沈云鹏,注册资本200万元,经营范围包含:资源再生利用技术研发;生物有机肥料研发;环境保护专用设备销售等。企查查股权穿透显示,该公司由科伦药业旗下川宁生物全资持股。
科伦药业(002422)8月10日晚间公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌疗效显著。