舒泰神

300204
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舒泰神(300204)3月25日晚间公告,公司基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对公司研发项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至公告日,上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。
创新药概念股午后异动,舒泰神20CM涨停,康弘药业、香雪制药涨超5%,海思科、仟源医药、常山药业等跟涨。
舒泰神公告,近日,公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告,报告主要研究结论为TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好;STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著,有效止血率>94%。
舒泰神(300204)11月1日晚间公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。
舒泰神(300204)10月30日晚间公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。
舒泰神(300204)10月24日晚间公告,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1001注射液用于治疗疼痛(包括癌痛、骨关节炎疼痛和慢性腰背痛)的临床试验申请。
舒泰神(300204)8月8日晚间公告,公司于7月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于哮喘的临床试验。近日,STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床试验的首例受试者给药。
舒泰神(300204)5月9日晚间公告,近日,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请。
舒泰神(300204)4月5日晚间公告,公司全资子公司舒泰神香港的参股公司InflaRx研发药物Gohibic(Vilobelimab)注射液用于治疗COVID-19获得FDA紧急使用授权(EUA)。根据FDA官网显示,FDA已发布紧急使用授权(EUA),允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内开始使用Gohibic(Vilobelimab)注射液治疗住院成人的COVID-19(人工生命支持)。
舒泰神(300204)2月16日晚间公告,评价STSA-1005注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好,其PK参数接近线性动力学特征,免疫原性低。
舒泰神公告,取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002 在健康受试者中安全性耐受性良好,免疫原性低。
舒泰神公告,收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。
舒泰神(300204)12月22日晚间公告,公司拟向特定对象发行股票募资不超5.8亿元,扣除发行费用后用于创新药物研发项目。(证券时报)
舒泰神公告,公司计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报。为支持申报,InflaRx同意授权使用开发vilobelimab过程中产生的相关临床研究数据等相关资料。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。(财联社)
舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。(财联社)
舒泰神公告,近日,公司及全资子公司Staidson Biopharma Inc.取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200339、JXSL2200129),同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。(证券时报)
舒泰神7月27日公告,公司及全资子公司Staidson Biopharma Inc.收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神及全资子公司Staidson Biopharma Inc.提交的关于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验申请。(界面新闻)
舒泰神(300204)7月25日晚间公告,国家药品监督管理局同意受理舒泰神及全资子公司诺维康提交的关于注射用STSP-0601(凝血因子X激活剂)新增适应症的临床试验申请,新增适应症为不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。(证券时报)
舒泰神(300204)2月25日晚间公告,近日,BDB-001注射液在北京大学第一医院完成了ANCA相关性血管炎适应症临床试验的首例受试者给药。BDB-001注射液适应症为中重度化脓性汗腺炎,目前已有三个方向适应症正在开展临床试验。(证券时报)
舒泰神(300204)1月13日晚间公告,STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验(国内)的首例受试者给药。(证券时报)

舒泰神的行业概念

  • 地区:北京
  • 行业:生物制品
  • 概念: 回购 医药 创新药

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