舒泰神(300204.SZ)公告称,公司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开栏目关于“拟优先审评品种公示”栏中公司控股子公司申请的“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高;该药品正处于公示期内,后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。
深交所披露,舒泰神5月20日至5月29日累计上涨108.7%,涨幅严重异常期间获自然人买入48.32亿元,占比65.17%;其中,中小投资者累计买入31.14亿元,占比41.99%。机构投资者累计买入25.83亿元,占比34.83%。
创新药概念再度走强,舒泰神涨超15%,股价创3年多新高,键凯科技、博瑞医药、健友股份、三生国健、益方生物等涨幅靠前。
创新药、CRO概念股再度走强,三生国健涨超10%,科兴制药、振东制药、海翔药业、百奥泰、富祥药业、昊帆生物涨超5%,舒泰神、金凯生科、凯莱英等跟涨。
创新药概念股持续走高,信立泰、科伦药业双双创历史新高,阳光诺和冲击20CM涨停,众生药业此前涨停,海辰药业、贝达药业、泓博医药涨超10%,舒泰神、海翔药业、泰格医药、华海药业等多股涨超5%。
舒泰神晚间公告,公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
创新药概念反复走强,三生国健走出20CM4连板,海辰药业涨超10%,舒泰神、海翔药业、睿智医药、上海谊众等涨幅靠前。
舒泰神5月13日晚间公告,公司子公司贝捷泰于近期取得了江苏省药监局下发的药品生产许可证。药品名称:注射用 STSP-0601。
创新药概念集体回调,迈威生物跌超10%,百济神州、信立泰双双跌超8%,益方生物、舒泰神、热景生物、百利天恒、诺诚健华等跌幅靠前。
创新药概念股拉升,舒泰神涨超10%,海创药业涨超6%,热景生物、恒瑞医药、通化金马拉升。
舒泰神(300204)5月8日晚间公告,近日公司取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告:本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。
舒泰神(300204)1月15日晚间公告,预计2024年归属于上市公司股东的净利润亏损1.21亿元—1.48亿元,上年同期亏损3.99亿元。
舒泰神20CM涨停,香雪制药涨超10%,河化股份、双成药业涨停,金凯生科、博腾股份、昭衍新药、睿智医药、博济医药等跟涨。消息面上,国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
舒泰神(300204)3月25日晚间公告,公司基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对公司研发项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至公告日,上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。
创新药概念股午后异动,舒泰神20CM涨停,康弘药业、香雪制药涨超5%,海思科、仟源医药、常山药业等跟涨。
舒泰神公告,近日,公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告,报告主要研究结论为TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好;STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著,有效止血率>94%。
舒泰神(300204)11月1日晚间公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。
舒泰神(300204)10月30日晚间公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。
舒泰神(300204)10月24日晚间公告,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1001注射液用于治疗疼痛(包括癌痛、骨关节炎疼痛和慢性腰背痛)的临床试验申请。
舒泰神(300204)8月8日晚间公告,公司于7月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于哮喘的临床试验。近日,STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床试验的首例受试者给药。