微芯生物

688321
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微芯生物(688321)10月31日晚间公告,全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,CS32582胶囊拟用于治疗银屑病的I期临床试验申请获得批准。
微芯生物(688321)8月16日晚间公告,公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的受理通知书,CS32582胶囊的临床试验申请获得受理。CS32582胶囊适应症为银屑病。
8月11日晚间,微芯生物(688321)披露2023年半年报,上半年公司营业收入2.4亿元,同比增长11.89%,核心产品西达本胺血液肿瘤保持稳步增长。2023年1月,治疗2型糖尿的原创新药西格列他钠成功进入2022国家医保目录,但价格降幅也较大,预计还需要一段时间才能进入更好的状态。
微芯生物(688321)7月20日晚间公告,公司产品西达本胺联合R-CHOP拟用于“既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为7月19日至7月26日。
微芯生物(688321)6月26日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的关于CS23546片的药物临床试验批准通知书。CS23546在临床前研究中显示出良好的口服吸收和肿瘤组织局部富集的代谢特征,单药针对不同肿瘤移植瘤模型均有显著抗肿瘤药效,联合化疗或公司自有品种如西达本胺和西奥罗尼则可产生显著的协同抗肿瘤活性。
微芯生物(688321)4月21日晚间披露年报,2022年实现营业收入5.3亿元,同比增长23.11%;净利润1748.48万元,同比下降20.37%;基本每股收益0.04元。
微芯生物在互动平台表示,公司从未在硅谷银行开立账户。美国子公司款项仅少量存放在公司在美国银行(Bank of America)开立的活期账户,其余均存放在深圳招商银行NRA活期与定期账户中。
微芯生物(688321)3月10日晚间公告,公司合作方华上生技医药股份有限公司(中国台湾企业)近日收到中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)关于核准西达本胺乳腺癌适应症上市的通知。
7月18日,微芯生物宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)自2020年5月21日完成首例受试者入组后,历时26个月,于2022年7月18日完成了方案规定的全部受试者随机入组,成为全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL(DEL)为适应症完成入组的III期注册临床研究。(证券时报)
微芯生物(688321)5月31日晚间公告,公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。(证券时报)
微芯生物公告,公司药品西奥罗尼治疗软组织肉瘤II期临床试验申请获得批准。西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。(财联社)
微芯生物公告,上海证券交易所科创板上市委员会于2022年2月17日召开了上市委员会审议会议,对公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请进行了审核。根据会议审核结果,公司本次发行的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。(上海证券报)
微芯生物公告,西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验申请获得批准。(财联社)
微芯生物(688321)1月4日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》,产品名称:西奥罗尼胶囊。据介绍,西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。(证券时报)
微芯生物(688321)12月12日晚间公告,清华大学于12月10日与四川省能源投资集团有限责任公司(签订了《国有产权无偿划转协议》,拟通过无偿划转方式将清华大学持有的清华控股100%的股权划转给四川能投。(证券时报)
12月3日,微芯生物公告,公司产品西达本胺续约进入国家医保目录。功能主治:限既往至少接受过1次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。(每日经济新闻)
微芯生物(688321)12月1日晚间公告,公司合作方沪亚生物国际有限责任公司(美国企业,简称“沪亚”)近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺(海外编号:HBI-8000)上市的批件,用于单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。(证券时报)
微芯生物(SH 688321)10月20日晚间发布公告称,股东LAV One及其一致行动人Vertex于2020年9月21日-2021年10月19日期间,累计减持公司股份约2054万股,减持比例达5%。(每日经济新闻)
微芯生物(688321)8月29日晚披露可转债预案,拟募集资金总额不超5亿元,投资于创新药生产基地(三期)项目、西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目、补充流动资金。(e公司)
微芯生物(688321)6月24日晚间公告,公司合作方沪亚生物国际近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。 (e公司)

微芯生物的行业概念

  • 地区:深圳
  • 行业:化学制药

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