国家药监局最新批准11款1类创新药进入临床或上市

  • 时间:2025-05-30 08:52
  • 评论:11
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料显示,近期有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可或上市批准。这些创新药涵盖小分子药物、基因治疗及双特异性抗体等前沿技术领域。
2025年3月27日,国家药监局已正式批准艾考磷布韦片(慢性丙肝治疗)和玛舒拉沙韦片(流感治疗)两款1类创新药上市。同时,上海华奥泰与华博生物联合研发的HB0056双抗注射液等创新药也获批进入临床试验阶段。
值得注意的是,北京以岭药业的中药1.1类创新药芪防鼻通片近期获批上市,该药针对持续性变应性鼻炎患者,填补了相关治疗领域空白。
相关A股上市公司包括:华海药业(600521)、恒瑞医药(600276)、以岭药业(002603)等。这些企业在创新药研发领域均有重要布局。
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网友讨论 11

  • 医疗观察者:

    11款创新药同时获批,中国医药创新正在加速!

  • StarryNight:

    国产创新药越来越给力了,期待更多突破性疗法

  • 投资小能手:

    华海药业最近股价表现不错,这个双抗药物值得关注

  • 健康第一:

    作为鼻炎患者,特别期待芪防鼻通片的效果

  • KevinZhang:

    这些创新药从研发到上市要多久啊?有专业人士解答吗?

  • 老股民:

    恒瑞医药的创新药布局一直很稳健,长期看好

  • 医学小博士:

    同时靶向TSLP和IL-11的双抗技术很前沿,期待临床结果

  • 药研先锋:

    1类创新药审批明显加速了,这对行业发展是大利好

  • 阳光明媚:

    希望这些新药价格能亲民一些,让更多人受益

  • FinanceGuru:

    创新药产业链值得关注,研发外包服务商也有机会

  • 小A同学:

    以岭药业的中药创新做了很好的示范,中西医结合大有可为

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