这家医药股带量采购中标,业绩大增,主力不拉他拉谁?





近日新一轮药品集中采购,药企竞争激烈,有的药企报价砍半却遗憾出局。在众多参与企业中,普洛药业(000739)的左乙拉西坦片一举中选,虽然竞标企业少也是其成功的一大重要原因,但也足以彰显公司实力。公司中标之后,药品的市场占有率大幅提升,改变原有的市场格局。昨天市场也十分买账,截至收盘,股价上涨4.26%。

今天我们来看看这家公司实力如何吧。


图:普洛药业股价

一、原料药制剂一体化企业

普洛药业是一家集原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂研发生产经营和进出口贸易业务为一体的大型综合性制药企业。公司在国内医药行业尤其是原料药行业具有相当规模和影响力,并依托强大的原料药基础向制剂领域延伸,逐步向国际化企业迈进。

1、横店系医药平台

普洛药业是横店集团下唯一的医药产业平台,横店控股及其一致行动人共持有51%的股份。横店控股总资产高达700 多亿,资本实力雄厚。

2015年至今,横店控股多次增持公司股份;同时,公司高管以成立合伙企业进行投资的方式,亦多次增持公司股份,彰显发展信心。



2、结构与管理优化调整,降本增效

普洛药业子公司较多,2017年公司对组织管理结构和发展战略进行重大调整,整合子公司,并实行“职能+事业部”的统一管理模式,形成原料药、CDMO和制剂三大事业部。

同时,公司在人事管理上也进行了优化调整,对冗余人员进行了大刀阔斧的改革,降低人力成本。并在考核方式上,公司落实新的考核模式,以“人均毛利增量”为核心进行绩效考核,实现降本增效。



3、盈利能力持续改善

公司收入端保持稳健增长,过去五年的收入复合增长率为10.59%。2019年上半年,公司实现营收35.49亿元,同增15.58%。



利润端近年在行业趋势和公司管理双重优化的背景下,呈现出高于收入的增速。2019年上半年,公司业绩延续了去年的高增长,实现归母净利润2.81亿元,同增50.61%,略超市场预期。



二、原料药龙头受益行业景气度提升

1、 原料药保持高景气度

受益于国内供给侧改革,环保趋严背景下原料药新增产能受限,而全球人口老龄化带来的原料药需求依然持续扩大。供给难以持续放大,需求有一定的增量,带动了原料药行业的景气度上升。

以今年中报的情况来看,主要上市原料药企业的扣非净利润率达到了近五年新高的8.48%,上升趋势仍在延续。



2、医改再次提升集中度

过去原料药采用文号管理制,制剂厂家只要经省局审批通过,就可自主选择有文号的原料药生产厂家。2017年新版的《药品管理法》提出关联审评审批,要求原料药与药品共同审评审批。因此,规模大,稳定性强且优质的原料药企业受到青睐,行业集中度进一步提高。

3、原料药龙头

普洛药业是原料药行业龙头企业,起始原料药、注册中间体到API均可提供,自有原料药核心的中间体大部分都由公司自产。2018年西药原料药出口排名全国第三。

公司主要有六大类原料药:青霉素类、头孢类、心脑血管类、精神类、兽药和其他类,现有七十余个在销售品种,其中销售上亿的品种有十余个。



原料药及中间体业务长期以来贡献了公司主要的营业收入,总收入占比在80%左右。业务的平稳增长,也为公司提供了稳定的现金流。

在行业保持高景气度、竞争格局优化的情况下,今年及未来的原料药价格有望维持较高水平,公司有望通过份额扩增带来的成本优势实现更高毛利率。

三、CDMO优势明显

1、CDMO业务客户优质,技术获得认证

CDMO简称医药合同定制研发生产,为小分子化药提供生产工艺研发,以及临床前研究至商业化生产阶段所需的中间体、原料药以及制剂。普洛药业的CDMO事业部提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务。

在CDMO 业务领域,公司具备多客户优势,已经与硕腾、默克等头部兽药公司均建立了良好合作,与龙沙、辉瑞、强生等多家国际知名药企形成了稳定的合同制备产品业务关系。

同时,公司拥有“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力,主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过,具备国际大药企合格供应商的资质。

目前,CDMO收入占公司营收的比例约为10-15%。已有多个新订单开始或即将供货,未来3 年有望高增长。

2、兽药是重点发展领域

普洛药业承接兽药原料药优势,在高端兽药CDMO研发与生产方面拥有丰富的经验。鉴于目前兽药比人用药生命周期要长的特点,公司CDMO业务重点布局在高端兽药上,同时公司兽药EHS体系和GMP体系都达到了国际标准,具有明显的市场竞争优势。



此外,在MAH制度(药品上市许可与药品生产许可分离)下,普洛药业也在寻求国内创新药CDMO的机会。

四、制剂产品研发申报推进加速

制剂方面,普洛药业坚持“仿创结合”的理念,仿制药寻求差异化,创新药寻求临床价值,目标在心脑血管领域、抗感染领域和抗肿瘤领域中,逐步发展优势产品,形成优势的治疗领域。

1、已上市产品

公司拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线,拥有“天立威”、“百士欣”、优胜美特”等知名产品品牌,主打品种有口服头孢系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、乌苯美司胶囊等。



2、 新项目

  • 首个美国ANDA获批

今年9月,普洛药业向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片(300mg)ANDA(简化的新药申请,即仿制药)获批,这是公司首次通过美国ANDA认证,具有里程碑意义。同时,第二个ANDA品种有望于近期申报,制剂出口业务扬帆起航。

  • 中标新一轮集采

也是今年9月,公司的左乙拉西坦片以新注册分类4类的获批上市,成为公司首个通过仿制药一致性评价的品种。

昨天药品带量集中采购扩围名单公布,普洛药业该产品成功中标,成为公司首个集采品种。


图:普洛药业带量采购中标情况




根据万得数据,该品种去年样本医院销售额达3.34 亿元,五年复合增长率17.2%,绝大部分市场由原研厂商UCB占据。目前市场上这一药品竞争格局较好,只有中标的两家企业通过一致性评价,普洛药业有望受益中标后带来的销量的大幅提升。

  • 高端制剂有望落地

除了这两个新项目,国内市场上,公司积极开展一致性评价工作,中信证券预计公司年内口服制剂申报4个,注射剂申报2个。

针对海外市场,目前公司已向国家药监局提交注册申请的项目共7个,并递交了9个产品多个国家的 DMF 注册,制剂领域市场有望得到巩固。

小结:普洛药业在外部竞争格局优化和内部降本增效情况下,盈利能力持续改善,进入全新快速发展期。原料药板块行业景气度有望保持高位,CDMO 和制剂板块打开巨大放量空间,公司逐步向国内原料药制剂一体化一线企业迈进。


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本文由投资顾问:张槟(执业编号:A0740618100005)进行编辑整理,仅代表个人观点,任何投资建议不作为您投资的依据,您须独立作出投资决策,风险自担。请您确认自己具有相应的权利能力、行为能力、风险识别能力及风险承受能力,能够独立承担法律责任。所涉及个股仅作案例分析和学习交流,不作为买卖依据。投资有风险,入市需谨慎!



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