接着上次，我们继续分享沙坦类的特色原料药，可以说华海药业、天宇股份、美诺华属于缬沙坦的三巨头，最近的走势走出了主升浪。
华海药业：
天宇股份：
美诺华：
说到这些特色原料药，其实它们业务很大一部分是出口，出口就涉及认证，下面看看它们的认证情况。
不得不说一个事件，就是缬沙坦杂质事件：
一、缬沙坦事件对“三巨头”影响对比
2018年7月缬沙坦事件开始发酵，从华海最早发现上报，到TEVA等全球大型药企的仿制药或原料药相继检测出类似致癌杂质（亚硝基二甲胺NDMA），导致缬沙坦供给格局产生巨大变化，缬沙坦价格翻倍上升。
而后随着相关企业工艺改进完成，逐步恢复供应，尤其是2019年12月华海药业欧盟出口恢复后，缬沙坦价格出现下降趋势。
1、华海药业：2019年底欧盟出口禁令解除，预计沙坦王者归来
目前，华海缬沙坦原料药已于2019年12月恢复出口欧盟的资格。
2020年3月26日，公司缬沙坦一致性评价补充申请获批，标志着其制剂和原料药将能在国内重新上市销售。虽然目前美国出口仍未解禁，但是缬沙坦事件对公司的影响已逐步减弱。
从以往的毛利率来看，2016-2018年华海药业沙坦类原料药及中间体毛利率平均每年高了天宇将近10个百分点，华海的龙头溢价效应凸显，随着欧洲禁令解除，预计华海药业将凭借成本优势和多年的品牌积累，重新回到沙坦类原料药全球第一的位置。
2、天宇股份：2019年5月禁令解除后量价齐升，但华海归来将挤占份额
根据天宇股份2018年8月的公告，部分原料药检测到杂质，但基本没有超标。
不过，直至2019年5月，天宇股份才恢复因上述事件而被欧盟暂时搁置的CEP证书。
虽然天宇股份也受到杂质事件影响，但由于华海的禁令解除时间节点比天宇股份晚了半年，当时的供给缺口仍在，天宇股份作为龙头二哥借机扩产量价齐升，业绩充分受益。
但后续随着华海药业王者归来，缬沙坦价格走低，竞争将重新趋于激烈，对天宇股份将造成业绩冲击。
3、美诺华：未检测出杂质，被认证出口欧盟的唯二两家之一
美诺华在2018年7月公告称公司缬沙坦原料药已符合标准，未受“缬沙坦事件”影响。
而事实也确实如此，当时能够在欧洲市场销售缬沙坦原料药的供应商仅剩下中国的美诺华和印度的Divis（200吨）两家。
在华海、天宇两大沙坦巨头“哑火”之际，美诺华受益更为明显。
尽管国内绝大多数品种上原料药批文数量并不少，但是能够达到欧美水准的原料药却高度稀缺。虽然美诺华份额小于另外两家龙头，但其高质量的产品，将使得公司地位和议价能力均有望显著提升。
虽然华海归来后，供需缺口不再紧张，缬沙坦价格下降，但沙坦在美诺华的营收构成中占比远小于天宇股份，因此美诺华对华海归来造成的业绩冲击没有天宇股份那么敏感。
二、未来：华海最稳健，美诺华最富弹性
之前在特色原料药专题（一）提到，优秀的原料药企业发展到一定阶段，都会面临转型升级的选择。要么向CDMO方向拓展；要么往下游延伸，走原料药制剂一体化的路径。那么沙坦三巨头的战略布局和执行效果都怎样呢？
先看看海外的经验，印度瑞迪博士是如何走的？
1、海外经验：印度后起之秀——如瑞迪博士制剂一体化之路
印度药企如瑞迪博士从原料药起家，逐渐将产业链拓展到下游制剂，如今已经成为世界排名前十的仿制药巨头。
随着制剂业务不断扩大，如瑞迪博士相应的原料药占营收比例从2001年上市之初的45%缩小到2019年的16%，目前如瑞迪博士已经从以原料药出口的企业转型升级成原料药制剂一体化的世界仿制药巨头。
如瑞迪博士当前市值87亿美元，约合600多亿人民币，华海459亿的市值对标如瑞迪博士仍有提升空间。
2、华海药业：制剂一体化转型已成气候，受益集采，走向复苏
（1）“制剂一体化”转型比较成熟，未来仍有提升空间
根据2019年年报，华海药业的制剂产品毛利率达65.8%，远高于原料药及中间体的56.0%，能留出更大的“降价空间”，集采优势明显，因此可以看出华海药业的“制剂一体化”已经比较成熟。
而且从业务构成来看，华海药业近10年来原料药中间体占比逐渐下降，成品药占比不断提升，这和如瑞迪博士的“制剂一体化”转型路径很像。
但华海药业目前成品药48.2%的收入占比，距离如瑞迪博士的79.88%还有提升空间。
（2）业绩：转战国内市场冲抵海外损失，制剂一体化助攻集采中标
此前华海药业主要是欧美市场原料药出口，六成以上收入来自海外市场，国内销售一直是短板，在海外市场哑火之际，集采便成为华海药业打开国内市场的机会，如果中标就是业绩增量！
从业绩来看，华海药业2019年在缬沙坦事件期间，积极开拓国内市场，参与集采，多个品种中标，冲抵了海外市场的损失，业绩持续高增长，2019年扣非业绩增长292.8%，2020年一季度扣非业绩增长94.4%。
而华海药业原料药制剂一体化的优势，也非常符合集采的趋势要求，质量好、供应量有保证、价格低，因此华海药业的集采战绩，也是斩获颇丰：
华海药业在2018年11月第一批“4+7城市”带量采购中标6个产品，在2019年9月第一批联盟地区扩围的带量采购中标7个产品，并在2019年12月份的第二批带量采购中再次中选两个产品。
尽管相关品种受到较大的降价压力，但是集采促使华海药业销售费用大幅减少，提升了华海药业制剂板块的盈利水平。
2020年初“4+7城市”带量采购合同到期，各城市陆续完成续约合同，华海药业各品种续约情况良好，不降价或小幅降价，续约的合同金额有望超过去年，而后两批带量采购的合同从去年年底或今年陆续开始执行，2020年华海药业制剂的国内销售盈利水平有望进一步提升。
目前华海药业共有65个产品拥有美国ANDA文号，12个产品在欧盟24个国家获批上市。随着欧盟对相关原料药解禁，预计海外业务将显著恢复。
华海药业可以说是最为稳健，最有实力的原料药制一体化的龙头角色。
限于篇幅有限，我们这一次就把这三家的出口认证情况以及华海和天宇的业务构成进行了说明，那接下来，我们在这三家中到底该怎么选呢？
请继续锁定我的下一篇《特色原料药专题（三）》，届时将会把投资机会进行一个排序和说明。
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