医药股票批量跌停，谈谈CDE文件对CXO行业的影响

作者：投资圈里说心学

CDE文件对CXO的个人理解

个人看法，仅供参考，供大家讨论。

1、解读方式主要看做长还是做短，短期来说，毫无疑问，很多药企临床推不下去了，尤其众多的metoo和meworse，对于cxo尤其cro来说，对国内业务影响不算小。

2、从长期来说，是利好（行业出清普遍是利好龙头的）。首先，最核心的问题是，国内的医药市场空间是否减小？答案是显而易见的——没有，因为病人的需求还在，老龄化快速深化还在，中国医药大发展并走向世界的前景还在。

3、其次，这次文件想要达到的目的是什么？干掉很多metoo和meworse的目的是什么？在我个人来看，最主要的目的之一是提升临床资源的使用效率，之前大量的metoo和meworse浪费了很多临床资源，这些药即使上市，也不一定能卖得好（看看pd1就知道，更何况pd1算是市场空间很大的药，其他药就更不用说了）。

从实地调查情况来看，现在药企招合适的病人不算容易，在临床钻空子的药企也多，只有这部分临床资源释放出来，那些真正的创药企业（尤其是主打国内市场的创药企业），才会有更大的发展空间，更快的发展速度，才能真正走出来并主导市场。

4、再次，在谈论cxo时，不要只看着上市的这几家，还要考虑到大量的中小cxo，这些企业由于实力和水平问题，有些就靠这部分metoo和meworse业务，出清这些企业，实际上是利好头部企业获得很多市场份额的。

5、最后，很简单的问题，是metoo和meworse成药后量大毛利高，还是创药量大毛利高？必然是后者，而且对于一体化的cxo企业来说，如果国内市场未来是创药企业主导，一体化的cxo无论是临床前、临床还是生产都会获得更高的毛利率（因为难度大了）和更大的量（创药更容易创造市场空间）。

6、此外，多说一句，这次文件发布也许会倒逼更多国内cxo和药企出海，因为国内临床最容易赚的那波钱也许已经过去了，对投资者来说，cxo营业收入结构的未来影响权重会越来越大，需要重点关注。

文末思考：

之前涨了不少，现在出了这么个利空文件，机构资金当然是要跑路的。跌幅榜上齐刷刷的是医药股。

附CED新政核心思想：

该CDE《指导原则》指出，在药物进行临床对照试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。